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      • 2023

        2-7
        PCR儀校準有什么意義?

        PCR儀校準時,通過對室內質控圖的分析,我們可以及時發現系統誤差的出現。經過分析排除了試劑和人員誤差后,應懷疑是否儀器出現了檢測偏差需要校準。此時進行儀器狀態效驗實驗確定是否需要進行儀器校準。PCR儀隨著頻繁使用和使用時間增加,其溫控傳感器精度下降和導熱膠老化等問題較為嚴重,從而整體降低了儀器的控溫精度,導致目標DNA的擴增受到影響,這時候就需要PCR儀校準了。對于普通PCR儀,以及熒光定量PCR儀的溫度部分需要進行溫度的期間核查。控溫系統的期間核查參數包括:溫度偏差、溫度均...

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      • 2023

        2-3
        2023年世界計量日主題已發布

        2023年世界計量日主題:Measurementssupportingtheglobalfoodsystem。日前,2023年世界計量日主題確定為“Measurementssupportingtheglobalfoodsystem”,海報由阿根廷計量院制作。WorldMetrologyDay:20May2023MeasurementssupportingtheglobalfoodsystemWelcometothe2023WorldMetrologyDayResourcewe...

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      • 2023

        2-2
        GMP空調系統驗證要檢查哪些項目?

        GMP空調系統驗證是為了檢查并確認潔凈廠房是否符合醫療器械GMP要求及相關國家標準,空調凈化系統凈化能力能否符合設計要求,能否滿足生產工藝的要求。資料和文件是否符合醫療器械GMP管理的要求。在潔凈廠房施工過程中,中間工程通過驗收,方可進行下道工序的施工。潔凈廠房竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內容,則廠房的建筑裝飾符合規定,通過驗證。潔凈室空調系統作為醫療器械生產重要組成部分,依據醫療器械生產管理相關規范要求,需要定期對其性能進行驗證。系統進行GMP空調系統驗證會比較...

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