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      二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗證

      簡要描述:二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗證:確認(rèn)設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求,確認(rèn)設(shè)備型號與需求一致,文件資料及相關(guān)配件齊全,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求;確認(rèn)設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計要求正常運(yùn)行,確認(rèn)相關(guān)警示功能正常;確認(rèn)設(shè)備各項性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計要求和使用要求。

      • 產(chǎn)品型號:
      • 廠商性質(zhì):工程商
      • 更新時間:2024-11-25
      • 訪  問  量: 1763

      詳細(xì)介紹

      品牌其他品牌價格區(qū)間面議
      應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

      1、二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗證目的

      確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求,確認(rèn)儀器/設(shè)備型號與需求一致,文件資料及相關(guān)配件齊全,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求;確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計要求正常運(yùn)行,確認(rèn)相關(guān)警示功能正常;確認(rèn)儀器/設(shè)備各項性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計要求和使用要求。

      2、設(shè)備概述

      二氧化碳培養(yǎng)箱是適用于醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)藥工業(yè)、生物化學(xué)和農(nóng)業(yè)科學(xué)等科研和工業(yè)生產(chǎn)部門做細(xì)菌培養(yǎng)、發(fā)酵及恒溫試驗用的一種恒溫培養(yǎng)和樣品保存的設(shè)備。

      3、安裝情況確認(rèn)(例)

      3.1  目的確認(rèn)二氧化碳培養(yǎng)箱外觀完好,并且按要求正確安裝。

      3.2  方法根據(jù)供應(yīng)商提供的安裝圖,逐一檢查設(shè)備各部分的安裝、CO2連接氣管等連接情況是否按照要求正確安裝,具體要求如下表所示。將檢查結(jié)果填寫在確認(rèn)報告中。

      3.3 可接受標(biāo)準(zhǔn):詳見下表

             3.4結(jié)果及記錄:確認(rèn)結(jié)果見“安裝要求確認(rèn)結(jié)果"。

      4、二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗證運(yùn)行確認(rèn)

        運(yùn)行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下,根據(jù)二氧化碳培養(yǎng)箱說明書對啟動/停止、參數(shù)設(shè)置、溫度控制、二氧化碳濃度控制等功能,以及警報功能進(jìn)行測試,確認(rèn)滿足設(shè)計要求和使用要求。

      5、性能確認(rèn)(例)

           5.1  二氧化碳濃度控制誤差試驗

        5.1.1 目的:確認(rèn)二氧化碳培養(yǎng)箱二氧化碳濃度檢測結(jié)果與實際濃度相符。

        5 .1.2 方法:在正常運(yùn)行狀態(tài)下,設(shè)定二氧化碳的濃度5%,采用二氧化碳?xì)怏w檢測儀每5min讀取一個濃度數(shù)據(jù),連續(xù)測試6次,計算平均濃度。

      5.1.3 將檢查結(jié)果填寫在“二氧化碳濃度控制誤差測試結(jié)果"中。

      5.1.4 可接受標(biāo)準(zhǔn):二氧化碳培養(yǎng)箱的二氧化碳濃度控制誤差應(yīng)不大于0.3%。


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